Vacuna contra chikungunya logra aprobación acelerada de la FDA
Ixchiq, primera vacuna contra el virus chikunguya, fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), mediante las regulaciones de aprobación acelerada el 9 de noviembre de 2023. En 2012, la FDA expidió la Ley de Innovación y Seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDASIA), cuya función es permitir que se pueda aceptar de manera acelerada medicamentos. Esto, para condiciones graves o potencialmente mortales cuya solución médica no exista. Lo anterior, porque algunos medicamentos toman años en ser estudiados en el cuerpo humano.
Según la FDA, los medicamentos aprobados mediante esta ley se sustentan a través de estudios controlados que predicen un beneficio clínico en los pacientes por un criterio de valoración indirecto. Se involu...